KÄYTTÖTARKOITUS
Tremor-pallo on ei-invasiivinen ja kannettava fysioterapialaite. Laite on tarkoitettu käytettäväksi kotona tai ammattikäytössä mekaaniseen värähtelyhoitoon essentiaalisen vapinan tai parkinson taudin aiheuttaman käsien vapinan tilapäiseen lievittämiseen.
NOPEA JA HELPPO HOITO
Tremor-palloa tulee käyttää 10 minuuttia kolmesti päivässä.
Ensimmäisen 14 päivää pallo opettelee käden yksilöllisen vapinan ja kehittää ohjelman sen tasapainottamiseksi.
Tämän jälkeen käsien vapina vähenee aina 10 minuutin hoidon jälkeen, ja on rauhallisempi useiden tuntien ajan.
TODISTETUSTI TEHOKAS
Tremor-pallolla tehdyissä tutkimuksissa on todettu vapinan vähenevän merkittävästi parhaimmillaan jopa 4 tunniksi käytön jälkeen.
Lisätietoa tutkimuksista alla.
LÄÄKKEETÖN JA TURVALLINEN HOITOMUOTO
Luonnollinen, kivuton ja non-invasiivinen hoitomuoto. Laitteella on kuitenkin huomioonotettavia käyttörajoitteita, kuten käsissä olevat murtumat tai tulehdukset, raskaus tai epilepsia. Lue lisää käyttöohjeista.
VOIT VUOKRATA KOKEILUUN ENNEN HANKINTAA
Koska vastine on aina yksilöllinen, voi lääkinnällisen tremor-pallon vaikutuksen varmistaa vuokraamalla laitteen kuukaudeksi käyttöön.
Lue vuokrauksesta täältä>>
Tremor-pallon vaikutus käsien vapinaan perustuu turvalliseen mekaaniseen hermostimulointiin.
Laitteen sensorit mittaavat käsien vapinaa reaaliaikaisesti jokaisella hoitokerralla. Se mittaa muun muassa vapinan voimakkuutta, taajuutta, liikkeen tehoa, sekä useita muita muuttujia, joihin perustuen se luo optimaalisen mekaanisen stimulaatio-ohjelman. Laite mittaa käsien vapinaa jokaisella hoitokerralla ja mukauttaa ohjelmaa edistymisen mukaan. Tästä syystä laitetta on hyvä käyttää 3 kertaa päivässä ensimmäisten 14 päivän ajan, jonka jälkeen tarpeen mukaan, mutta enintään 3 kertaa päivässä.
Tiedon perusteella luodun henkilökohtaisen stimulaatio-ohjelman aikana laite tuottaa hitaasti rytmitettyjä pulsseja käteen, jossa laitetta pidetään. Nämä pulssit stimuloivat pieniä lihaksia ja jänteitä ja vähentävät raajan taipumusta vahvistaa omaa vapinaansa. Samalla värinä kuormittaa aistituntohermoja, jotka tavallisesti välittävät tietoa kosketuksesta, nivelten asennosta ja liikkeestä.
Tämä aistitieto muuttuu sähköisiksi hermoimpulsseiksi, jotka kulkeutuvat selkäytimeen ja aivorunkoon. Signaalit kilpailevat vapinaa aiheuttavien epäsäännöllisten hermosignaalien kanssa ja estävät osan niiden vaikutuksesta. Näin pyritään vähentämään essentiaalista vapinaa ylläpitävää poikkeavaa hermotoimintaa.
Parhaan mahdollisen hoitovaikutuksen saavuttaminen edellyttää stimulaation tarkkaa säätämistä kunkin henkilön yksilöllisen vapinan mukaan, tästä syystä laite on henkilökohtainen.
Vasta-aiheet
Älä käytä, jos hoidettavalla kehon alueella on
- Implantit (esim. tekonivelet)
- Tuki- ja liikuntaelimistön akuutti tulehdus, aktiivinen nivelrikko tai nivelsairaus, kuten nivelen akuutti tulehdus tai turvotus
- Akuutti tendinopatia (akuutti jännetulehdus)
- Tuoreet murtumat
- Leikkauksen jälkeiset haavat, tuoreet haavat tai keskeneräinen haavan paraneminen
- Nivelreuma
Konsultoi lääkäriä käytöstä, jos sinulla on
- Epilepsia
- Raskaus
- Sydämentahdistin
- Akuutti tromboottinen tila (sydäninfarkti, akuutti verisuonen ahtauma)
- Akuutti desmopatia (akuutit välilevyongelmat)
Miten laitetta käytetään?
Aseta tremor-pallon pohja suoraan kämmenesi keskelle. Näin laitteen tuottama värinä välittyy mahdollisimman tehokkaasti käteen.
Paina käynnistysnappia ja hoito alkaa. Yksi hoitokerta kestää 10 minuuttia.
Kuinka usein laitetta tulee käyttää?
Suosittelemme käyttämään tremmor-palloa kolme kertaa päivässä ensimmäisten kahden viikon ajan. Huomio! Käyttökertojen väliin tulee jäädä vähintään 2 tuntia.
Kaksi viikkoa on vähimmäisaika, jonka kuluessa laite alkaa oppia käyttäjän vapinan mallia ja mukauttaa värinähoitoa sen mukaisesti. Joillakin käyttäjillä tämä sopeutumisprosessi voi kestää hieman kauemmin.
Tämän jakson jälkeen voit itse päättää, kuinka usein käytät laitetta, mutta käyttötiheys ei saa ylittää kolmea kertaa päivässä.
Parhaan mahdollisen arvion saamiseksi suosittelemme käyttämään laitetta säännöllisesti.
Missä asennossa tremor-palloa tulee käyttää?
Jos vapina ilmenee pääasiassa liikkeen aikana tai tiettyjä asentoja ylläpidettäessä, vältä käsivarren lepäämistä pöydällä tai muulla alustalla hoidon aikana. Pyri sen sijaan asettamaan kätesi tai käsivartesi asentoon, jossa vapina tulee luonnollisesti esiin.
Vapinaa laukaiseva asento voi olla erilainen eri ihmisillä. Monilla käyttäjillä vapinaa voidaan saada esiin pitämällä käsivarsia niin sanotussa siipiasennossa.
Voiko laitetta käyttää useampi käyttäjä?
Tremor-palloa ei tule antaa muiden käyttöön, edes lyhyeksi ajaksi tai kokeilumielessä. Kun hoito aloitetaan, laite alkaa oppia käyttäjän vapinan yksilöllistä mallia ja mukauttaa värinähoitoa sen mukaisesti.
Jos joku toinen käyttää laitetta, siitä ei aiheudu mitään haitallista. Laite saattaa kuitenkin alkaa mukautua kyseisen henkilön vapinaan. Tämä voi tilapäisesti heikentää laitteen tehoa alkuperäisellä käyttäjällä, kunnes laite mukautuu jälleen hänen vapinaansa.
Voinko käyttää samaa palloa molemmissa käsissä?
Jos käsiesi vapina eroaa merkittävästi toisistaan, voit silti käyttää yhtä laitetta molemmissa käsissä vuoron perään. Laitteen teho saattaa kuitenkin heikentyä, koska sen on mukautettava hoitoa kahteen erilaiseen vapinamalliin.
Tällaisissa tilanteissa kahden tremor-pallon käyttäminen, yksi kummallekin kädelle, voi mahdollistaa sen, että kumpikin laite mukautuu erikseen kyseisen käden vapinamalliin.
Miten voin olla varma että tremor-pallolla on ollut vaikutusta?
Jos et ole varma, huomaatko laitteen käytöstä olevan hyötyä, suosittelemme pitämään laitteesta 2–4 päivän tauon ja aloittamaan sen käytön sen jälkeen uudelleen.
Joillakin käyttäjillä muutokset tapahtuvat vähitellen, jolloin niitä voi olla vaikeampi huomata useiden viikkojen yhtäjaksoisen käytön jälkeen. Lyhyt tauko voi joskus helpottaa sen arvioimista, miltä tuntuu laitteen kanssa ja ilman sitä.
Onko hoidolla kontraindikaatioita?
Tremor-palloa ei tule käyttää, jos henkilöllä on
- Raskaus
- Akuutti tromboottinen tila (sydäninfarkti, akuutti verisuonen ahtauma)
- Implantit hoidettavalla kehon alueella (esim. tekonivelet)
- Tuki- ja liikuntaelimistön akuutti tulehdus, aktiivinen nivelrikko tai nivelsairaus, kuten nivelen akuutti tulehdus tai turvotus
- Akuutti tendinopatia hoidettavalla kehon alueella (akuutti jännetulehdus)
- Akuutti desmopatia (akuutit välilevyongelmat)
- Tuoreet murtumat hoidettavalla kehon alueella
- Leikkauksen jälkeiset haavat, tuoreet haavat tai keskeneräinen haavan paraneminen hoidettavalla kehon alueella
- Nivelreuma
- Epilepsia
Lääkinnällinen Tremor-pallo käyttöohje>>
Laitteen asettaminen käteen
Aseta tremor-pallon pohja suoraan kämmenesi keskelle. Näin laitteen tuottama värinä välittyy mahdollisimman tehokkaasti käteen.
Paina nappia ja 10 minuutin hoito alkaa. Hoito loppuu automaattisesti hoitoajan loputtua.
Suositeltu käyttötiheys
Suosittelemme käyttämään tremor-palloa 10 minuuttia kolme kertaa päivässä ensimmäisten kahden viikon ajan.Tämä on vähimmäisaika, jonka kuluessa laite alkaa oppia käyttäjän vapinan mallia ja mukauttaa värinähoitoa sen mukaisesti. Joillakin käyttäjillä tämä sopeutumisprosessi voi kestää hieman kauemmin. Huomio! Käyttökertojen väliin tulee jäädä vähintään 2 tuntia.
Tämän jakson jälkeen voit itse päättää, kuinka usein käytät laitetta, mutta käyttötiheys ei saa ylittää kolmea kertaa päivässä.
Parhaan mahdollisen arvion saamiseksi suosittelemme kuitenkin käyttämään laitetta säännöllisesti.
Käyttöasento
Jos vapina ilmenee pääasiassa liikkeen aikana tai tiettyjä asentoja ylläpidettäessä, vältä käsivarren lepäämistä pöydällä tai muulla alustalla hoidon aikana. Pyri sen sijaan asettamaan kätesi tai käsivartesi asentoon, jossa vapina tulee luonnollisesti esiin.
Vapinaa laukaiseva asento voi olla erilainen eri ihmisillä. Monilla käyttäjillä vapinaa voidaan saada esiin pitämällä käsivarsia niin sanotussa siipiasennossa.
Jos molemmat kädet vapisee
Jos käsiesi vapina eroaa merkittävästi toisistaan, voit silti käyttää yhtä laitetta molemmissa käsissä vuoron perään. Laitteen teho saattaa kuitenkin heikentyä, koska sen on mukautettava hoitoa kahteen erilaiseen vapinamalliin.
Tällaisissa tilanteissa kahden tremor-pallon käyttäminen, yksi kummallekin kädelle, voi mahdollistaa sen että kumpikin laite mukautuu erikseen kyseisen käden vapinamalliin.
Käytä laitetta vain itse
Laitetta ei tule antaa muiden käyttöön, edes lyhyeksi ajaksi tai kokeilumielessä. Kun hoito aloitetaan, laite alkaa oppia käyttäjän vapinan yksilöllistä mallia ja mukauttaa värinähoitoa sen mukaisesti.
Jos joku toinen käyttää laitetta, siitä ei aiheudu mitään haitallista. Laite saattaa kuitenkin alkaa mukautua kyseisen henkilön vapinaan. Tämä voi tilapäisesti heikentää laitteen tehoa alkuperäisellä käyttäjällä, kunnes laite mukautuu jälleen hänen vapinaansa.
Hermostimulaatiosta käsien vapinan hoidossa on tehty kliinistä tutkimusta.
Tremor pallon valmistajan kyselytulokset käyttäjien kokemuksista myötäilee virallisten kliinisten tutkimusten tuloksia;
Laitteen tehosta kerätään todelliseen käyttöön perustuvaa tietoa vapaaehtoisella kyselyllä, joka lähetetään säännöllisesti asiakkaille, jotka ovat käyttäneet laitetta vähintään kahden viikon ajan.
Viimeisimmässä analyysissä oli mukana 143 käyttäjän vastaukset. Suurimmalla osalla käyttäjistä oli Essentiaalinen vapina (ET). Parkinsonin tautia (PD) sairastavia oli 16 %, ja 2,8 %:lla oli jokin muu sairaus tai tila.
Tulosten mukaan:
70,4 % kaikista vastaajista ilmoitti vapinansa lievittyneen.
Parkinsonin tautia sairastavista 74,4 % ilmoitti hyötyneensä laitteesta.
Essentiaalista vapinaa sairastavista 69,2 % ilmoitti vapinan lievittyneen.
Vaikutuksen ilmoitettiin kestävän keskimäärin 74 minuuttia (± 15 minuuttia).
Huomio: Tulokset perustuvat käyttäjien omiin ilmoituksiin vapaaehtoisessa kyselyssä. Ne kuvaavat käyttäjien kokemuksia laitteen käytöstä, eivätkä yksinään osoita laitteen tehoa kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoin.
Kliinisiä tutkimuksia hermostimuloinnin tehosta käsien Essentiaalisen ja Parkinson vapinan lievittämisessä:
(2020) Transcutaneous Afferent Patterned Stimulation Therapy Reduces Hand Tremor for One Hour in Essential Tremor Patients.
Front. Neurosci. 14:530300. doi: 10.3389/fnins.2020.530300 Lue tästä>>
(2022) Non-Invasive Electrical Stimulation of Peripheral Nerves for the Management of Tremor.
J Neurol Sci. 2022 April 15; 435: 120195. doi:10.1016/j.jns.2022.120195. Lue tästä>>
(2019) An Acute Randomized Controlled Trial of Noninvasive Peripheral Nerve Stimulation in Essential Tremor.
Neuromodulation: Technology at the Neural Interface Neuromodulation 2019; 22: 537–545 Lue tästä>>
(2020) Prospective Home-use Study on Non-invasive Neuromodulation Therapy for Essential Tremor.
Tremor and Other Hyperkinetic Movements. 2020; 10(1): 29, pp. 1–16. DOI: https://doi.org/10.5334/tohm.59
(2022) Real-World Evidence of Transcutaneous Afferent Patterned Stimulation for Essential Tremor.
Tremor and Other Hyperkinetic Movements. 2022; 12(1): 27, pp. 1–11. DOI: https://doi.org/10.5334/tohm.715 Lue tästä>>
(2023) Transcutaneous Afferent Patterned Stimulation for Essential Tremor: Real-World Evidence with Long Term Follow-Up.
Tremor and Other Hyperkinetic Movements. 2023; 13(1): 29, pp. 1–13. DOI: https://doi.org/10.5334/tohm.775 Lue tästä>>
(2023) Comparative Effectiveness of Transcutaneous Afferent Patterned Stimulation Therapy for Essential Tremor: A Randomized Pragmatic Clinical Trial.
Tremor and Other Hyperkinetic Movements. 2023; 13(1): 38, pp. 1–16. DOI: https://doi.org/10.5334/tohm.798
Lääkinnällinen tremor-pallo on ei-invasiivinen ja kannettava fysioterapialaite. Laite on tarkoitettu käytettäväksi kotona tai ammattikäytössä mekaaniseen värähtelyhoitoon essentiaalisen vapinan aiheuttaman käsien vapinan tilapäiseen lievittämiseen.
Paketissa:
1 kpl Lääkinnällinen tremor-pallo
Rannehihna
Säilytyspussukka
Latauspiuha
Käyttöohje
Laitteen paino: 120g
Takuu 2 vuotta
Lue käyttöohjeet täältä>>
